最高人民法院关于各级人民法院与港方签订有关法律事务协议的须先报经最高人民法院审查批准的通知

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国家食品药品监督管理局


关于药品生产许可证和医疗机构制剂许可证计算机管理工作的通知

食药监安函[2010]78号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　按照国家局《关于做好<药品生产许可证>和<医疗机构制剂许可证>换发工作的通知》（国食药监安〔2010〕130号，以下简称《换发工作通知》）有关要求，各地换发工作正在有序进行。为进一步做好许可证的计算机管理工作，现将有关事项通知如下：

　　一、为适应《换发工作通知》对《药品生产许可证》所作调整，结合五年来许可证审批管理工作经验和新的管理需求，国家局对国家药品监管专网“药品生产监督管理系统”中“药品生产许可证”和“医院制剂许可证”管理系统进行了升级。各省局应在许可证日常管理工作中予以使用，并积极就其中存在的问题提出意见和建议，以便对该系统不断修改完善，达到保证国家局网站发布最权威全国企业数据的目的。

　　二、为与上述系统相配套，国家局重新编制了药品生产企业和医疗机构填报软件，并已在国家局网站分别发布（网址：www.sda.gov.cn）,各省局应告知药品生产企业或医疗机构根据需要选择使用，并给予指导。企业和医疗机构应根据省局要求下载、选择填写《药品生产许可证换发申请表》、《药品生产许可证登记表》和《医疗机构制剂许可证申请表》，生成申请信息电子文件，与相同的纸质申请表一并交省局。

　　三、下载和使用中遇有技术问题应按下载说明或使用说明办理，亦可按说明联系软件工程师帮助解决。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品安全监管司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年九月六日



内蒙古自治区旅游局


内蒙古自治区经营国内旅游业务的旅行社管理暂行办法
内蒙古自治区旅游局


（1994年5月24日 内蒙古自治区旅游局发布）


为加强对国内旅游的管理，保护经营国内旅游业务企业和旅游者的合法权益，特制定本管理办法。
第一条 经营中国公民国内旅游业务主要是第三类旅行社和兼营国内旅游业务的一、二类旅行社。
第二条 申请开办第三类旅行社，必须具备下列条件：
1．经理人员应熟悉旅游业务，有向旅行者提供符合服务要求的组织能力；
2．配备5人以上的导游人员和2人以上的专职财会人员；
3．有正式的组织机构和法定代表，有固定的办公地点或营业场所，有固定的联系电话；
4．有人民币5万元以上的注册资本；
5．愿向旅游行政管理部门交纳手续费。
第三条 申请开办第三类旅行社需报送下列材料：
1．符合规定的旅行社章程；
2．申请成立旅行社（旅游公司）的报告；
3．填写《申请经营旅行社业务登记表》；
4．旅行社（旅游公司）正副经理的履历表及上级主管部门的聘任书；
5．国有资产管理部门出具的资信证明。
第四条 申请开办第三类旅行社（旅游公司）的申报程序：
1．盟市所属单位申请开办第三类旅行社，向当地旅游行政管理部门提交申请报告，由盟市旅游局审查批准，报自治区旅游局备案并领取《旅行社业务经营许可证》，持此证及有关的批准文件到当地工商行政管理部门办理注册手续。自治区直属单位直接向自治区旅游局申报。
2．区外单位在我区申办三类旅行社，需提供该单位所在地注册的有关手续。外地旅行社在我区独资或合资申办三类旅行社还应提供当地旅游行政管理部门颁发的营业执照。外地在我区申办三类旅行社需有区内固定资产一百万元以上的经济实体单位进行担保。
3．第三类旅行社必须是全民所有制企业或集体所有制企业。
第五条 凡经营国内旅游业务的单位，有下列情形之一者，自治区旅游局将根据情节轻重，处以警告、通报批评、没收非法收入、罚款、停业整顿、吊销其《旅行社业务经营许可证》，并会同工商部门吊销其营业执照。
1．自领取《旅行社业务经营许可证》之日起，一年内不开展旅游业务者；
2．正式在编导游人员不足5人（不包括兼职导游）；
3．旅行社内部没有健全的财务制度和2人以上的专职财会人员者；
4．连续三年经营亏损者；
5．超权限经营二类或一类旅行社业务者；
6．不按时报送有关统计资料者；
7．不接受旅游管理部门的培训、审计、监督、检查、管理者。
凡被撤销《旅行社业务经营许可证》的三类旅行社和其申办部门，三年内不再发给《旅行社经营许可证》。
第六条 要求代理二类社业务的三类旅行社，除执行上述条款外，还要具备以下条件：
1．有固定的办公或营业场所，应拥有直线电话机，传真机等必要的办公通讯设备；
2．有15万元以上的注册资本；
3．有为旅行者提供符合条件的食宿和交通等服务项目的组织能力；
4．有岗位资格证的经理人员，有不少于10人（其中有经考试合格的英、日等两种以上外国语）的在编有证翻译导游人员；
5．为对旅客负责，愿向自治区旅游局交纳5万元人民币保证金，用于承担风险保证和质量保证；
6．按有关规定交纳宣传费。
凡批准代理二类社业务的三类旅行社，一年之内接待海外游客或组织中国公民出境旅游不足500人者，创汇不足40000美元和不按规定交纳对外宣传费者，第二年要取消其代理资格。
第七条 所有经营国内旅游业务的旅行社应严格遵守《旅行社管理暂行条例》及《旅行社管理暂行条例施行办法》，对违犯条例和施行办法的，一经查实，旅游行政管理部门将分别给予警告、通报批评、没收非法收入、罚款、停业整顿，对情节严重、屡犯不改者，吊销其《旅行社业务

经营许可证》。
第八条 本暂行办法由内蒙古自治区旅游局负责解释。



1994年5月24日